Определения

Real-world-data (RWD) - это деперсонализированные данные реальной клинической практики - электронные медицинские карты, лабораторные исследования, радиологические снимки.

Real-world-evidence (RWE) - это пострегистрационные клинические и маркетинговые исследования с использованием RWD и современных методов работы с Big Data. RWE могут быть дополнением или альтернативой клиническим исследованиям IV фазы.

RWE исследования в мире

Во всем мире RWE исследования используются в качестве пострегистрационных клинических исследований как фармацевтическими компаниями, так и медицинскими организациями.

  • RWE исследования предназначены для оценки эффективности и рисков безопасности использования фармпрепаратов в условиях реальной клинической практики

  • В такие исследования включают максимально возможную выборку пациентов, чтобы обеспечить репрезентативность результатов RWE исследования 

  • Результаты исследования не влияют на выписки и порядок приема фармпрепаратов пациентами

Фармацевтические компании

  • Исследования RWE отражают клиническую картину не в предполагаемых, а реальных условиях в больницах и поликлиниках, так как ретроспективные данные уже собраны, валидированы и подготовлены для статистического анализа

  • Проведение RWE исследования с помощью валидированных данных занимает 3-4 недели, вместо традиционных 9-24 месяцев

  • Наличие больших данных (миллионы историй болезней) помогает быстро отобрать нужную когорту для анализа, тестировать гипотезы и при необходимости инициировать дополнительный анализ

В результате маркетинговые и медицинские отделы могут быстро получить информацию для принятия решений по уточнению протоколов клинических исследований III фазы, эпидемиологии, фармакоэкономике, направлению потоков пациентов в диагностике и лечении, статистике выписки препаратов и т.д.

Доступ на рынок

Подготовка данных реальной клинической практики для фармакоэкономических исследований

Медицинский отдел

Подготовка данных реальной клинической практики для проведения неинтервенционных пострегистрационных ретроспективных исследований с целью сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности лекарственных препаратов, расширении показаний к применению, а также выявлении нежелательных реакций пациентов на терапию (КИ IVфазы)

Маркетинг и продажи

Статистическая информация о выписках лекарственных средств, портрете и пути пациента для более точной и эффективной коммуникация и таргетированых маркетинговых кампаний

Лечебные учреждения

  • На сегодняшний день во многих лечебных учреждениях накоплены электронные истории болезни за более чем за последние 5 лет.

  • При использовании этих данных в научных целях, клиники встречаются со множеством трудностей, начиная от работы с большими данными, заканчивая семантическим анализом неструктурированных текстовых полей анамнеза и врачебных рекомендаций. 

  • Акесо обрабатывает клинические данные без изменения МИС или внедрения справочников стандартизации медицинской информации.

Такой подход позволяет использовать как методы статистического, так и многофакторного анализа в научных работах клиники, поднимая на новый уровень ценность исследований и научный статус учреждения.

© 2019 Акесо. Москва. Все права защищены

  • Facebook